lijekovi

INEXIUM 20 mg tablete s gastro otpornošću 28

Generički lijek terapeutske klase: Gastro-entero-hepatologija
aktivni sastojci: Esomeprazol, Esomeprazol
laboratorij: BB Farma Srl

Gastrorezistentna tableta
Svi oblici

naznaka

INEXIUM tablete su označene odraslim osobama u:

· Gastroezofagealna refluksna bolest (GERD):

- liječenje erozivnog ezofagitisa refluksa.

- liječenje održavanja i sprječavanje ponavljanja nakon liječenja ezofagitisa refluksa gastroezofageusa.

- Simptomatsko liječenje bolesti gastroezofagealnog refluksa (GERB)

· U kombinaciji s odgovarajućom terapijom antibioticima, iskorjenjivanje Helicobacter pylori za scarring duodenalnog ulkusa u slučaju infekcije s Helicobacter pylori i sprečavanje ponovnog pojavljivanja peptičkog ulkusa u slučaju infekcije Helicobacter pylori .

· Pacijenti u kojih treba nastaviti liječenje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID):

- Iscjeljenje želučanih ulkusa povezanih s uzimanjem NSAID-a.

- Prevencija peptičkih ulkusa povezanih s NSAID-om, u bolesnika s rizikom.

Liječenje Zollinger-Ellison sindroma.

INEXIUM tablete su označene u adolescenata od dobi od 12 godina do:

· Gastroezofagealna refluksna bolest (GERD)

- liječenje erozivnog ezofagitisa refluksa.

- liječenje održavanja i sprječavanje ponavljanja nakon liječenja ezofagitisa refluksa gastroezofageusa.

- Simptomatsko liječenje bolesti gastroezofagealnog refluksa (GERD).

· U kombinaciji s antibioticima za liječenje Helicobacter pylori dvanaesnog ulkusa .

Doziranje INEXIUM 20 mg gastro-otporna tabletna kutija od 28

INEXIUM tablete su označene odraslim osobama u:

· Gastroezofagealna refluksna bolest (GERD):

- liječenje erozivnog ezofagitisa refluksa.

- liječenje održavanja i sprječavanje ponavljanja nakon liječenja ezofagitisa refluksa gastroezofageusa.

- Simptomatsko liječenje bolesti gastroezofagealnog refluksa (GERB)

· U kombinaciji s odgovarajućom terapijom antibioticima, iskorjenjivanje Helicobacter pylori za scarring duodenalnog ulkusa u slučaju infekcije s Helicobacter pylori i sprečavanje ponovnog pojavljivanja peptičkog ulkusa u slučaju infekcije Helicobacter pylori .

· Pacijenti u kojih treba nastaviti liječenje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID):

- Iscjeljenje želučanih ulkusa povezanih s uzimanjem NSAID-a.

- Prevencija peptičkih ulkusa povezanih s NSAID-om, u bolesnika s rizikom.

Liječenje Zollinger-Ellison sindroma.

INEXIUM tablete su označene u adolescenata od dobi od 12 godina do:

· Gastroezofagealna refluksna bolest (GERD)

- liječenje erozivnog ezofagitisa refluksa.

- liječenje održavanja i sprječavanje ponavljanja nakon liječenja ezofagitisa refluksa gastroezofageusa.

- Simptomatsko liječenje bolesti gastroezofagealnog refluksa (GERD).

· U kombinaciji s antibioticima za liječenje Helicobacter pylori dvanaesnog ulkusa .

Protiv indikacija

· Preosjetljivost na aktivnu tvar, derivate benzimidazola ili bilo koji od pomoćnih tvari navedenih pod pripravkom .

Esomeprazol se ne smije uzimati zajedno s nelfinavirom (vidjeti dio 4.5 ).

Inexium nuspojave

Sažetak sigurnosnog profila

Glavobolja, bolovi u trbuhu, proljev i mučnina su među ostalim reakcije koje su najčešće prijavljene u kliničkim ispitivanjima (kao i u postmarketingu). Osim toga, sigurnosni je profil sličan za različite formulacije, indikacije liječenja, dobne skupine i populacije bolesnika. Nisu pronađene nuspojave povezane s dozom.

Tablica štetnih učinaka

Slijedeće nuspojave prijavljene su ili se sumnjaju u kliničkim ispitivanjima esomeprazola i od njegovog pokretanja. Nijedan od učinaka nije bio ovisan o dozi. Nuspojave su klasificirane prema učestalosti: vrlo česte ≥ 1/10; česte ≥ 1/100 do <1/10; p eu učestalo ≥ 1/1000 do <1/100; rijetko ≥ 1/10000 do <1/1000; vrlo rijetko <1/10000; neodređeno (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka).

klase

organskih sustava

frekvencija

Štetni učinak

Poremećaji krvi i limfnog sustava

rijedak

Leukopenija, trombocitopenija

Vrlo rijetko

Agranulocitoza, pancitopenija

Poremećaji imunološkog sustava

rijedak

Reakcije preosjetljivosti kao što su vrućica, angioedem, anafilaktička reakcija / šok

Poremećaji metabolizma i prehrane

rijedak

Periferni edem

rijedak

Hiponatremija.

Nepoznata frekvencija

Hipomagnezemija (vidi poglavlje Upozorenja i mjere opreza pri uporabi ), teška hipomagnezemija može biti povezana s hipokalcemijom. Hipomagnesemija također može biti povezana s hipokalemijom.

Psihijatrijski poremećaji

rijedak

nesanica

rijedak

Uzbuđenje, zbunjenost, depresija

Vrlo rijetko

Agresivnost, halucinacije

Poremećaji živčanog sustava

čest

glavobolje

rijedak

Vrtoglavica, parestezija, pospanost

rijedak

Poremećaji okusa

Poremećaji oka

rijedak

Zamagljen vid

Affekcije uha i labirinta

rijedak

vrtoglavica

Poremećaji respiratornog, prsnog i mediastinalnog sustava

rijedak

bronhospazam

Gastrointestinalni poremećaji

čest

Bol u trbuhu, konstipacija, proljev, nadutost, mučnina / povraćanje

rijedak

Suha suha usta.

rijedak

Stomatitis, gastrointestinalna kandidijaza

Nepoznata frekvencija

Mikroskopski kolitis

Poremećaji hepatitela

rijedak

Povećani jetreni enzimi

rijedak

Hepatitis sa ili bez žutice

Vrlo rijetko

Inhibicija jetre, encefalopatija kod bolesnika s već postojećim oštećenjem jetre

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

rijedak

Dermatitis, svrbež, osip, urtikarija

rijedak

Alopecija, fotosenzibilizacija

Vrlo rijetko

Erythema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom

Muskuloskeletni i sustavni poremećaji

rijedak

Prijelom kuka, zapešća ili kralježaka (vidi poglavlje Upozorenja i mjere opreza pri uporabi )

rijedak

Artralgija, mialgija

Vrlo rijetko

Slabost mišića

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Vrlo rijetko

Intersticijski nefritis; u nekim pacijentima je istodobno prijavljeno zatajenje bubrega.

Poremećaji reproduktivnih funkcija i funkcije grudi

Vrlo rijetko

ginekomastija

Opći poremećaji i uvjeti na mjestu primjene

rijedak

Malaise, povećana znojenja

Izvješćivanje o sumnji na štetne reakcije

Izvješće o sumnjivim nuspojavama nakon odobrenja lijeka je važno. Omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi / rizika lijeka. Zdravstveni profesionalci prijavljuju sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava izvještavanja: Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ANSM) i mreža Regionalnih farmakovigilancijskih centara. www.ansm.sante.fr

Popularni Postovi

Kategorija lijekovi, Sljedeći Članak