lijekovi

INEXIUM 20 mg

Generički lijek terapeutske klase: Gastro-entero-hepatologija
aktivni sastojci: Esomeprazol
laboratorij: Astrazeneca

Gastrorezistentna tableta
Okvir od 7
Svi oblici

naznaka

odrasli

INEXIUM tablete su označene u:

Gastroezofagealni refluks:

· Liječenje erozivnog ezofagitisa refluksa.

· Liječenje održavanja i prevencija recidiva nakon liječenja gastroezofagealnog refluksnog ezofagitisa.

· Simptomatsko liječenje gastroezofagealnog refluksa.

U kombinaciji s odgovarajućom antibiotskom terapijom, iskorjenjivanje Helicobacter pylori za liječenje čira duodenuma u slučaju infekcije Helicobacter p y lori i sprečavanje ponovnog pojavljivanja peptičkog ulkusa u slučaju infekcije Helicobacter pylori.

Pacijenti u kojih treba nastaviti liječenje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID):

Liječenje želučanih ulkusa povezanih s uzimanjem NSAID-a.

· Prevencija peptičkih ulkusa povezanih s NSAID-ovima u rizičnim pacijentima.

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.

Tinejdžeri s 12 godina života

Bolesti gastroezofagealnog refluksa (GERD)

· Liječenje erozivnog ezofagitisa refluksa.

· Liječenje održavanja i prevencija recidiva nakon liječenja gastroezofagealnog refluksnog ezofagitisa.

· Simptomatsko liječenje bolesti gastroezofagealnog refluksa (GERD).

U kombinaciji s antibioticima za liječenje Helicobacter pylori dvanaesnog ulkusa.

Doziranje INEXIUM 20 mg gastrorezistentna tableta Okvir od 7

Tablete treba progutati zajedno s pićem. Ne smiju se žvakati niti žvakati.

U bolesnika koji imaju poteškoće s gutanjem, tablete se također mogu dispergirati u pola čaše ne-karbonirane vode. Niti jedna druga tekućina ne bi se trebala koristiti jer se enterička prevlaka može otopiti. Miješajte dok se tableta ne probije i piju otopinu s granulama odmah ili unutar 30 minuta. Isprati čašu pola čaše vode i piti. Granule se ne smiju žvakati niti žvakati.

Za bolesnike koji ne mogu gutati, tablete se mogu dispergirati u ne-aeriranoj vodi i primijeniti pomoću želučane cijevi.

Važno je unaprijed i temeljito provjeriti jesu li odabrana sonda i šprica prikladni.

Za pripremu i primjenu želučane cijevi pogledajte upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje .

Odrasli i djeca od 12 godina

Gastroezofagealni refluks:

Liječenje refluks erozivnog ezofagitisa

40 mg jednom dnevno tijekom 4 tjedna.

Preporučuje se dodatno liječenje od 4 tjedna u bolesnika čiji se esophagitis ne liječi ili čiji simptomi ustrajati.

Liječenje održavanja i prevencija recidiva nakon liječenja gastroezofagealnog refluksnog ezofagitisa

20 mg jednom dnevno.

Simptomatsko liječenje gastroezofagealnog refluksa

20 mg jednom dnevno u bolesnika bez ezofagitisa. Ako se simptomi nastave nakon 4 tjedna, daljnja istraživanja mogu biti potrebna. U odraslih osoba, nakon simptomatske razlučivosti, INEXIUM 20 mg jednom dnevno, primijenjen na zahtjev, prema potrebi, osigurava kontrolu simptomatskog ponavljanja. U bolesnika liječenih NSAID-om koji mogu razviti peptički ulkus bolest, primjena na zahtjev nije preporučljiva za naknadnu kontrolu simptoma.

odrasli

U kombinaciji s odgovarajućom antibiotskom terapijom, iskorjenjivanje Helicobacter pylori za liječenje dvanaesnika u slučaju infekcije Helicobacter pylori i prevencije ponovnog pojavljivanja peptičkog ulkusa u slučaju infekcije Helicobacter pylori: 20 mg d INEXIUM u kombinaciji s amoksicilinom 1g i klaritromicinom 500 mg, sve dvaput dnevno tijekom 7 dana.

Pacijenti u kojih treba nastaviti liječenje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID):

Liječenje želučanih ulkusa povezanih s uzimanjem NSAID-a

Uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno. Trajanje liječenja je 4 do 8 tjedana.

Prevencija peptičkih ulkusa povezanih s uzimanjem NSAID-ova u rizičnim pacijentima

20 mg jednom dnevno.

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma

Preporučena početna doza je 40 mg dva puta dnevno. Doziranje se treba prilagoditi pojedinačno, a liječenje se produžuje sve dok je klinički neophodno. Na temelju raspoloživih kliničkih podataka, većina pacijenata kontrolirana je dozama između 80 i 160 mg esomeprazola dnevno. Za doze iznad 80 mg dnevno, dnevna doza treba podijeliti i dati u dvije doze.

Tinejdžeri s 12 godina života

Liječenje duodenalnog ulkusa zbog infekcije Helicobacter pylori :

Prilikom odabira antibiotika koji se koriste, potrebno je uzeti u obzir nacionalne, regionalne i lokalne službene preporuke vezane uz otpornost na bakteriju, trajanje liječenja (najčešće 7 dana, ali ponekad i do 14 dana). adekvatna uporaba tih antibiotika.

Liječenje treba nadgledati stručnjak.

Preporučena doza je sljedeća:

težina

doza

30 - 40 kg

Kombinacija s dva antibiotika: INEXIUM 20 mg, amoksicilin 750 mg i klaritromicin 7, 5 mg / kg tjelesne težine se daju istodobno dva puta dnevno tijekom jednog tjedna.

> 40 kg

Kombinacija s dva antibiotika: INEXIUM 20 mg, amoksicilin 1 g i klaritromicin 500 mg se daju istodobno dva puta dnevno tijekom jednog tjedna.

Djeca do 12 godina

Za doziranje pacijenata u dobi od 1 do 11 godina, pogledajte SPC INEXIUM vrećice.

Rana insuficijencija

Nisu potrebne prilagodbe doze za oštećenje bubrega.

Zbog ograničenog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, uporaba INEXIUM-a treba biti oprezna kod ovih bolesnika (vidjeti dio 5.2 Farmakokinetička svojstva ).

Hepatska insuficijencija

Nije potrebno prilagoditi dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Maksimalna doza od 20 mg INEXIUM ne smije biti prekoračena u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2 ).

postariji

Nema prilagodbe doze kod starijih osoba.

Protiv indikacija

· Poznata preosjetljivost na esomeprazol, derivate benzimidazola ili bilo koju od komponenata.

· Esomeprazol, poput ostalih inhibitora protonske pumpe, ne smije se davati s atazanavirom (vidjeti dio 4.5 ).

Esomeprazol se ne smije uzimati zajedno s nelfinavirom (vidjeti dio 4.5 ).

Inexium nuspojave

Slijedeće nuspojave prijavljene su ili se sumnjaju u kliničkim ispitivanjima esomeprazola i od njegovog pokretanja. Nijedan od učinaka nije bio ovisan o dozi. Nuspojave su klasificirane prema učestalosti: vrlo česte ≥ 1/10; česte ≥ 1/100 <1/10; p eu učestalo ≥ 1/1000 <1/100; rijetko ≥ 1/10000 <1/1000, vrlo rijetko <1/10000; neodređeno (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka).

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Rijetke: leukopenija, trombocitopenija.

Vrlo rijetko: agranulocitoza, pancitopenija.

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetke: reakcije preosjetljivosti kao što su vrućica, angioedem, anafilaktička reakcija / šok.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Manje često: periferni edem.

Rijetke: hiponatremija.

Nije poznato: hipomagnezemija (vidi Upozorenja i mjere opreza pri uporabi ), teška hipomagnezemija može biti povezana s hipokalcemijom.

Psihijatrijski poremećaji

Manje često: nesanica.

Rijetke: uznemirenost, zbunjenost, depresija.

Vrlo rijetko: agresivnost, halucinacije.

Poremećaji živčanog sustava

Česta: glavobolja.

Manje često: vrtoglavica, parestezija, pospanost.

Rijetke: poremećaji okusa.

Poremećaji oka

Rijetke: zamagljena vizija.

Affekcije uha i labirinta

Manje često: vrtoglavica.

Poremećaji respiratornog, prsnog i mediastinalnog sustava

Rijetke: bronhospazam.

Gastrointestinalni poremećaji

Često: bol u trbuhu, konstipacija, proljev, nadutost, mučnina / povraćanje.

Manje često: suha usta.

Rijetke: stomatitis i gastrointestinalna kandidijaza.

Nije poznato: mikroskopski kolitis.

Poremećaji hepatitela

Manje često: povećani jetreni enzimi.

Rijetke: hepatitis sa ili bez žutice.

Vrlo rijetko: hepatička insuficijencija, encefalopatija kod bolesnika s već postojećim oštećenjem jetre.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Neuobičajeno: dermatitis, svrbež, osip, urtikarija.

Rijetke: alopecija, fotosenzibilizacija.

Vrlo rijetko: eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom.

Muskuloskeletni i sustavni poremećaji

Neuobičajeno: Prijelom kuka, zgloba ili kralježaka (vidi odjeljak Upozorenja i mjere opreza ).

Rijetke: artralgija, mialgija.

Vrlo rijetko: slabost mišića.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Vrlo rijetko: intersticijalni nefritis.

Poremećaji reproduktivnih funkcija i funkcije grudi

Vrlo rijetko: ginekomastija.

Opći poremećaji i uvjeti na mjestu primjene

Rijetke: nelagoda, povećana znojenja.

Popularni Postovi

Kategorija lijekovi, Sljedeći Članak