lijekovi

INEXIUM 10 mg

Generički lijek terapeutske klase: Gastro-entero-hepatologija
aktivni sastojci: Esomeprazol
laboratorij: Astrazeneca

Granulat za oralnu suspenziju
Okvir od 28 vrećica - doza
Svi oblici

naznaka

Prikazano je INEXIUM 10 mg, gastro-otporne granule za oralnu suspenziju u vrećici doza:

Djeca od 1-11 godina

Bolesti gastroezofagealnog refluksa (GERD)

· Liječenje erozivnog ezofagitisa refluksa potvrđen endoskopijom.

· Simptomatsko liječenje bolesti gastroezofagealnog refluksa (GERD).

Djeca starija od 4 godine

U kombinaciji s antibioticima u liječenju dezoduzijskog ulkusa zbog infekcije Helicobacter pylori .

INEXIUM 10 mg, gastro-otporne granule za oralnu suspenziju u vrećici doze također se mogu koristiti u bolesnika koji imaju poteškoće s gutanjem INEXIUM, gastro-otporne tablete. Za pacijente starije od 12 godina, pogledajte INEXIUM SPC, tablete otporne na gastro.

Doziranje INEXIUM 10 mg Granule za oralnu suspenziju Okvir od 28 vrećica-dozu

doza

Dječja populacija

Djeca od 1 do 11 godina težine najmanje 10 kg

Bolest gastroezofagealnog refluksa (GERD):

Liječenje erozivnog refluksnog esophagitis potvrđeno endoskopijom

· Težina ≥ 10 kg i <20 kg: 10 mg jednom dnevno tijekom 8 tjedana.

· Težina ≥ 20 kg: 10 mg ili 20 mg jednom dnevno tijekom 8 tjedana.

Simptomatsko liječenje bolesti gastroezofagealnog refluksa (GERB)

· 10 mg jednom dnevno, najviše 8 tjedana.

Doze iznad 1 mg / kg / dan nisu proučavane.

Djeca starija od 4 godine

Liječenje duodenalnog ulkusa zbog infekcije Helicobacter pylori :

Prilikom odabira antibiotika koji se koriste, potrebno je uzeti u obzir nacionalne, regionalne i lokalne službene preporuke vezane uz otpornost na bakteriju, trajanje liječenja (najčešće 7 dana, ali ponekad i do 14 dana). adekvatna uporaba tih antibiotika.

Liječenje treba nadgledati stručnjak.

Preporučena doza je sljedeća:

težina

doza

<30 kg

Kombinacija s dva antibiotika: INEXIUM 10 mg, amoksicilin 25 mg / kg tjelesne težine i klaritromicin 7, 5 mg / kg tjelesne težine se daju istodobno dva puta dnevno tijekom jednog tjedna.

30 - 40 kg

Kombinacija s dva antibiotika: INEXIUM 20 mg, amoksicilin 750 mg i klaritromicin 7, 5 mg / kg tjelesne težine se daju istodobno dva puta dnevno tijekom jednog tjedna.

> 40 kg

Kombinacija s dva antibiotika: INEXIUM 20 mg, amoksicilin 1 g i klaritromicin 500 mg se daju istodobno dva puta dnevno tijekom jednog tjedna.

Djeca do 1 godine

Iskustvo s esomeprazolom u dojenčadi mlađoj od 1 godine starosti je ograničeno i stoga se preporuča liječenje (vidjeti dio 5.1 ).

Odrasli i adolescenti od 12 godina

Za doziranje pacijenata starijih od 12 godina, pogledajte INEXIUM SPC, gastro-otporne tablete.

Posebne populacije

Rana insuficijencija

Nisu potrebne prilagodbe doze za oštećenje bubrega.

Zbog ograničenog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, uporaba INEXIUM-a treba biti oprezna kod ovih bolesnika (vidjeti dio 5.2 Farmakokinetička svojstva ).

Hepatska insuficijencija

Nije potrebno prilagoditi dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. U bolesnika starijih od 12 godina s teškim oštećenjem jetre ne smije se prekoračiti maksimalna doza od 20 mg INEXIUM-a. U djece od 1 do 11 godina s teškim oštećenjem jetre ne smije se prekoračiti maksimalna doza od 10 mg (vidjeti dio 5.2 ).

Način primjene

Za dozu od 10 mg, dodajte sadržaj vrećice od 10 mg u čašu vode od 15 ml.

Za dozu od 20 mg, dodajte sadržaj dviju vrećica doziranih na 10 mg u staklu koji sadrži 30 ml vode.

Nemojte koristiti gaziranu vodu.

Umiješajte sadržaj dok se granule ne rasprše i pričekajte nekoliko minuta dok se ne postane debela. Ponovno promiješajte i pijte suspenziju u roku od 30 minuta. Granule se ne smiju žvakati niti žvakati. Isprati s 15 ml vode kako bi se dobile sve granule.

Za pacijente s nazogastrijskom ili želučanom cjevčicom, upute za uporabu, rukovanje i odlaganje potražite u uputama za pripremu i davanje.

Protiv indikacija

· Poznata preosjetljivost na esomeprazol, derivate benzimidazola ili bilo koju od komponenata.

· Esomeprazol, poput ostalih inhibitora protonske pumpe, ne smije se davati s atazanavirom (vidjeti dio 4.5 ).

Esomeprazol se ne smije uzimati zajedno s nelfinavirom (vidjeti dio 4.5 ).

Inexium nuspojave

Slijedeće nuspojave prijavljene su ili se sumnjaju u kliničkim ispitivanjima esomeprazola i od njegovog pokretanja. Nijedan od učinaka nije bio ovisan o dozi. Nuspojave su klasificirane prema učestalosti: vrlo česte ≥ 1/10; česte ≥ 1/100 <1/10; p eu učestalo ≥ 1/1000 <1/100; rijetko ≥ 1/10000 <1/1000, vrlo rijetko <1/10000; neodređeno (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka).

Opći poremećaji i uvjeti na mjestu primjene

Rijetke: nelagoda, povećana znojenja.

Poremećaji respiratornog, prsnog i mediastinalnog sustava

Rijetke: bronhospazam.

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Rijetke: leukopenija, trombocitopenija.

Vrlo rijetko: agranulocitoza, pancitopenija.

Poremećaji živčanog sustava

Česta: glavobolja.

Manje često: vrtoglavica, parestezija, pospanost.

Rijetke: poremećaji okusa.

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetke: reakcije preosjetljivosti kao što su vrućica, angioedem, anafilaktička reakcija / šok.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Neuobičajeno: dermatitis, svrbež, osip, urtikarija.

Rijetke: alopecija, fotosenzibilizacija.

Vrlo rijetko: eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom.

Poremećaji hepatitela

Manje često: povećani jetreni enzimi.

Rijetke: hepatitis sa ili bez žutice.

Vrlo rijetko: hepatička insuficijencija, encefalopatija kod bolesnika s već postojećim oštećenjem jetre.

Gastrointestinalni poremećaji

Često: bol u trbuhu, konstipacija, proljev, nadutost, mučnina / povraćanje.

Manje često: suha usta.

Rijetke: stomatitis i gastrointestinalna kandidijaza.

Nije poznato: mikroskopski kolitis.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Manje često: periferni edem.

Rijetke: hiponatremija.

Nije poznato: hipomagnezemija (vidi Upozorenja i mjere opreza pri uporabi ), teška hipomagnezemija može biti povezana s hipokalcemijom.

Muskuloskeletni i sustavni poremećaji

Neuobičajeno: Prijelom kuka, zgloba ili kralježaka (vidi odjeljak Upozorenja i mjere opreza ).

Rijetke: artralgija, mialgija.

Vrlo rijetko: slabost mišića.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Vrlo rijetko: intersticijalni nefritis.

Psihijatrijski poremećaji

Manje često: nesanica.

Rijetke: uznemirenost, zbunjenost, depresija.

Vrlo rijetko: agresivnost, halucinacije.

Poremećaji reproduktivnih funkcija i funkcije grudi

Vrlo rijetko: ginekomastija.

Poremećaji oka

Rijetke: zamagljena vizija.

Affekcije uha i labirinta

Manje često: vrtoglavica.

Popularni Postovi

Kategorija lijekovi, Sljedeći Članak