lijekovi

CIPROTERONACETAT TEVA 100 mg

Generički lijek Androcura
Terapijska klasa: Onkologija i hematologija
aktivni sastojci: ciproteron acetat
laboratorij: Teva Sante

Zabilježena tableta
Okvir od 60
Svi oblici

naznaka

· Anti-androgeno palijativno liječenje raka prostate.

· Smanjenje seksualnih poticaja u paraphilija u kombinaciji s psihoterapijskom skrbi.

Doza ACETATA CYPROTERONE TEVA 100 mg Tableta lomljivog pakiranja od 60

Oralni način.

U karcinom prostate: 200 do 300 mg, ili 2 do 3 tablete dnevno bez prekida.

Maksimalna doza iznosi 300 mg dnevno.

U smanjenju seksualnog udara u paraphilija:

Potrebno je povezati ovaj tretman s psihoterapijskom skrbi.

Liječenje će se započeti u dozi od 100 mg / dan. Doza se može povećati do 200 mg / dan i do 300 mg / dan tijekom kratkog perioda. Pretraga minimalne učinkovite doze (koja može biti 50 mg / dan) bit će izvedena što je prije moguće.

Pri zaustavljanju liječenja, preporučuje se postupno smanjenje doze tijekom nekoliko tjedana.

Informacije o posebnim populacijama

· Djeca i adolescenti

U adolescenata je prije početka liječenja potrebna verifikacija dobi kostiju, CYPROTERONE ACETATE TEVA 100 mg, označena tableta je kontraindicirana u rastućem adolescentu (vidi Contraindications section Contraindications indikacije).

· Starije osobe

Nema podataka koji upućuju na potrebu prilagodbe doze u starijih bolesnika.

· Jetrena insuficijencija

Korištenje tableta CYPROTERONE ACETATE TEVA 100 mg je kontraindicirano kod bolesnika s teškom bolesti jetre (vidjeti dio 4.3 ).

· Insuficijencija bubrega

Nema podataka koji upućuju na potrebu prilagodbe doze u bolesnika s oštećenjem bubrega.

Protiv indikacija

· Teški poremećaji jetre, tumori jetre (osim metastaza raka prostate), Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom.

· Tuberkuloza i bolesti cachektika (isključujući rak prostate).

Postojanje ili povijest tromboembolijskih događaja.

· Teška kronična depresija.

Anemija srpastih stanica.

· U znaku smanjenja seksualnih impulsa u paraphilija, u tinejdžerici tijekom rasta.

Postojanje ili povijest meningioma.

Preosjetljivost na ciproteron acetat ili bilo koji od ekscipijenata.

Nuspojave Cyproterone Teva Acetate

Najozbiljnije nuspojave povezane s uzimanjem ciproteron acetata su toksični učinci jetre, benigni ili maligni tumori jetre koji mogu dovesti do intraabdominalnog krvarenja i tromboembolijskih događaja (vidi poglavlje Upozorenja i mjere opreza). zapošljavanje ).

Reproduktivni organi i bolesti dojke

· Inhibicija spermatogeneze obično je reverzibilna nakon prekida liječenja (može dovesti do privremene neplodnosti).

Gynecomastia obično se može reverzibilno nakon prekida liječenja.

· Impotencija.

Smanjen libido.

· Modifikacija sekundarnih seksualnih karakteristika koje su reverzibilne na kraju liječenja (smanjenje pilositeta, atrofija testisa, smanjenje mišića).

Endokrini poremećaji

· Varijacije težine.

· Kao što je opisano s drugim antiandrogenom, uporaba ciproteron acetata kod ljudi može izazvati gubitak kosti, što je faktor rizika za moguću osteoporozu. Vrlo rijetki slučajevi zabilježeni su tijekom produženog liječenja ciproteronom acetatom u prosječnoj dozi od 100 mg dnevno. Taj učinak nije opažen tijekom kratkog tretmana.

Psihijatrijski poremećaji

· Stanja agitacije, depresivnog raspoloženja.

Poremećaji respiratornog, prsnog i mediastinalnog sustava

· Dyspnoe.

Vaskularni poremećaji

· Agresivnost venske insuficijencije donjih ekstremiteta.

· Tromboembolijska događanja.

Poremećaji živčanog sustava

Migrene i glavobolje.

Poremećaji hepatitela

Žutica, citolitički hepatitis, fulminantni hepatitis, zatajenje jetre.

· Benignni tumori jetre mogu se primijetiti, čak i maligni tumori jetre koji dovode do izoliranih slučajeva trbušne krvarenja.

Opći poremećaji i uvjeti na mjestu primjene

· Ublažavanje, astenija.

· Vruće trepće i znojenje.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

· Osip.

Poremećaji imunološkog sustava

· Reakcija preosjetljivosti.

Poremećaji krvi i limfnog sustava

· Anemija.

Benigni, maligni i neodređeni tumori (uključujući ciste i polipi)

Slučajevi meningioma su zabilježeni s produljenom uporabom (nekoliko godina) ciproteron acetata u dozama od 25 mg na dan i više (vidjeti odjeljak Kontraindikacije i upozorenja i mjere opreza pri uporabi ).

Izvješćivanje o sumnji na štetne reakcije

Izvješće o sumnjivim nuspojavama nakon odobrenja lijeka je važno. Omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi / rizika lijeka. Zdravstveni stručnjaci izjavljuju bilo kakvu sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava izvješćivanja: Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (Ansm) i mreža Regionalnih farmakovigilancijskih centara - Web stranica: www.ansm.sante.fr

Popularni Postovi

Kategorija lijekovi, Sljedeći Članak