lijekovi

CIPROTERONACETAT SANDOZ 100 mg

Generički lijek Androcura
Terapijska klasa: Onkologija i hematologija
aktivni sastojci: ciproteron acetat
laboratorij: Sandoz

Zabilježena tableta
Okvir od 60
Svi oblici

naznaka

· Anti-androgeno palijativno liječenje raka prostate.

· Smanjenje seksualnih poticaja u paraphilija u kombinaciji s psihoterapijskom skrbi.

Doziranje ACETATA CYPROTERONE SANDOZ 100 mg Tableta lomljivog pakiranja od 60

Oralni način.

U karcinom prostate: 200 do 300 mg, ili 2 do 3 tablete dnevno bez prekida.

Maksimalna doza iznosi 300 mg dnevno.

U smanjenju seksualnog udara u paraphilija:

Potrebno je povezati ovaj tretman s psihoterapijskom skrbi.

Liječenje će se započeti u dozi od 100 mg / dan. Doza se može povećati do 200 mg / dan i do 300 mg / dan tijekom kratkog perioda. Pretraga minimalne učinkovite doze (koja može biti 50 mg / dan) bit će izvedena što je prije moguće.

Pri zaustavljanju liječenja, preporučuje se postupno smanjenje doze tijekom nekoliko tjedana.

Informacije o posebnim populacijama

· Djeca i adolescenti

U adolescenata je potrebno provjeriti starost koštane srži prije početka liječenja, CYPROTERONE ACETATE SANDOZ 100 mg, postignuta tableta je kontraindicirana u rastućem adolescentu (vidi Kontraindikacije, dio Kontraindikacije indikacije).

· Starije osobe

Nema podataka koji upućuju na potrebu prilagodbe doze u starijih bolesnika.

· Jetrena insuficijencija

Korištenje CYPROTERONE ACETATE SANDOZ 100 mg, označene tablete je kontraindicirano u bolesnika s teškom bolešću jetre (vidjeti dio 4.3 ).

· Insuficijencija bubrega

Nema podataka koji upućuju na potrebu prilagodbe doze u bolesnika s oštećenjem bubrega.

Protiv indikacija

· Teški poremećaji jetre, tumori jetre (osim metastaza raka prostate), Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom.

· Tuberkuloza i bolesti cachektika (isključujući rak prostate).

Postojanje ili povijest tromboembolijskih događaja.

· Teška kronična depresija.

Anemija srpastih stanica.

· U znaku smanjenja seksualnih impulsa u paraphilija, u tinejdžerici tijekom rasta.

Postojanje ili povijest meningioma.

Preosjetljivost na ciproteron acetat ili bilo koji od ekscipijenata.

Štetni učinci Acetate Cyproteron Sandoz

Najozbiljnije nuspojave povezane s uzimanjem ciproteron acetata su toksični učinci jetre, benigni ili maligni tumori jetre koji mogu dovesti do intraabdominalnog krvarenja i tromboembolijskih događaja (vidi poglavlje Upozorenja i mjere opreza). zapošljavanje ).

Reproduktivni organi i bolesti dojke

· Inhibicija spermatogeneze obično je reverzibilna nakon prekida liječenja (može dovesti do privremene neplodnosti).

Gynecomastia obično se može reverzibilno nakon prekida liječenja.

· Impotencija.

Smanjen libido.

· Modifikacija sekundarnih seksualnih karakteristika koje su reverzibilne na kraju liječenja (smanjenje pilositeta, atrofija testisa, smanjenje mišića).

Endokrini poremećaji

· Varijacije težine.

· Kao što je opisano s drugim antiandrogenom, uporaba ciproteron acetata kod ljudi može izazvati gubitak kosti, što je faktor rizika za moguću osteoporozu. Vrlo rijetki slučajevi su zabilježeni tijekom dugotrajnog liječenja ciproteronom acetatom pri prosječnoj dozi od 100 mg dnevno. Taj učinak nije opažen tijekom kratkog tretmana.

Psihijatrijski poremećaji

· Stanja agitacije, depresivnog raspoloženja.

Poremećaji respiratornog, prsnog i mediastinalnog sustava

· Dyspnoe.

Vaskularni poremećaji

· Agresivnost venske insuficijencije donjih ekstremiteta.

· Tromboembolijska događanja.

Poremećaji živčanog sustava

Migrene i glavobolje.

Poremećaji hepatitela

Žutica, citolitički hepatitis, fulminantni hepatitis, zatajenje jetre.

· Benignni tumori jetre mogu se primijetiti, čak i maligni tumori jetre koji dovode do izoliranih slučajeva trbušne krvarenja.

Opći poremećaji i uvjeti na mjestu primjene

· Ublažavanje, astenija.

· Vruće trepće i znojenje.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

· Osip.

Poremećaji imunološkog sustava

· Reakcija preosjetljivosti.

Poremećaji krvi i limfnog sustava

· Anemija.

Benigni, maligni i neodređeni tumori (uključujući ciste i polipi)

Slučajevi meningioma su zabilježeni s produženom uporabom (nekoliko godina) ciproteron acetata u dozama od 25 mg dnevno i više (vidjeti odjeljak Kontraindikacije i upozorenja i mjere opreza pri uporabi ).

Izvješćivanje o sumnji na štetne reakcije

Izvješće o sumnjivim nuspojavama nakon odobrenja lijeka je važno. Omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi / rizika lijeka. Zdravstveni stručnjaci izjavljuju bilo kakvu sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava izvješćivanja: Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (Ansm) i mreža Regionalnih farmakovigilancijskih centara - Web stranica: www.ansm.sante.fr

Popularni Postovi

Kategorija lijekovi, Sljedeći Članak