lijekovi

ACECLOFENAC INTAS PHARMACEUTIC 100 mg

Generički lijek iz Cartrexa
Terapijska klasa: protuupalni lijekovi
aktivni sastojci: Aceclofenac
laboratorij: Intas Pharmaceuticals Ltd

Filmom obložena tableta
Okvir od 30
Svi oblici

naznaka

Simptomatsko liječenje boli i upala u osteoartritisu, reumatoidnom artritisu i ankiloznom spondilitisu.

Doziranje ACECLOFENAC INTAS PHARMACEUTIC 100 mg tableta obložena filmom Kutija od 30

Oralni način.

Tablete se progutaju s najmanje pola čaše vode ili neke druge tekućine. ACECLOFENAC INTAS PHARMACEUTICALS može se uzimati tijekom obroka.

odrasli

Maksimalna preporučena doza je 200 mg dnevno u dvije doze, jedna tableta od 100 mg ujutro i navečer.

postariji

Općenito, nije potrebno smanjiti doziranje; međutim, treba poduzeti mjere opreza (vidi odjeljak Upozorenja i mjere opreza pri uporabi ).

djeca

Sigurnost i učinkovitost proizvoda nisu dokazane kod djece i adolescenata.

Hepatska insuficijencija

U blagom do umjerenom oštećenju jetre, doziranje će se smanjiti. Preporučena početna doza je 100 mg dnevno.

Rana insuficijencija

U blagom oštećenju bubrega, nema potrebe smanjiti dozu; međutim, treba poduzeti mjere opreza.

Pojava nuspojava može se svesti na najmanju moguću dozu za najkraći tijek liječenja potreban za ublažavanje simptoma (vidi odjeljak Upozorenja i mjere opreza ).

Protiv indikacija

Aceclofenac je kontraindiciran u sljedećim situacijama:

Preosjetljivost na aceclofenac ili bilo koji od ekscipijensa ili preosjetljivost na molekule aktivnosti u blizini kao što su drugi NSAID, aspirin,

· Pacijenti koji uzimaju aspirin ili druge NSAID mogu započeti napad astme, bronhospazam, akutni rinitis ili urtikariju,

· Progresivni peptički ulkus, povijest peptičkog ulkusa ili povratna krvarenja (2 ili više različitih epizoda krvarenja ili ulceracije objektivizirano),

· Gastrointestinalno krvarenje ili bilo koja druga vrsta,

· Povijest krvarenja ili probavne perforacije tijekom prethodnog liječenja NSAID,

· Teško zatajenje srca,

· Teške insuficijencije jetre ili bubrega,

· Tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće (vidi poglavlje Trudnoća i dojenje ).

Štetni učinci Aceclofenac Intas Pharmaceutic

Najčešće prijavljene nuspojave su u prirodi gastrointestinalni. Peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, može se pojaviti, posebno kod starijih osoba (vidi poglavlje Upozorenja i mjere opreza pri uporabi ). Mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, ulcerativni stomatitis, bol u trbuhu, melaena, hematemeza, pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohnova bolest (vidi upozorenja i mjere opreza pri uporabi ) prijavljeni su nakon primjene NSAID-a. Rijetko je zapažen gastritis.

Edem, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su zajedno s NSAID terapijom.

Prijavljene su vrlo rijetke reakcije bulota, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom.

Iznimno, pojava teških infektivnih komplikacija kože ili mekog tkiva za vrijeme vagine je prijavljena zajedno s NSAID terapijom.

Nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja i / ili prijave tijekom stavljanja na tržište proizvoda prikazane su organskim sustavom i redoslijedom učestalosti.

Klasifikacija MedDRa

čest

1/100, <1/10

rijedak

1/1000, <1/100

rijedak

1/10000, <1/1000

Vrlo rijetki / izolirani slučajevi

<1/10000

Krv i limfni sustav

anemija

Granulocitopenija, trombocitopenija, neutropenija, hemolitička anemija

Imunološki sustav

Anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok), preosjetljivost

Metabolizam i prehrana

hiperkalijemiju

Psihijatrijski sustav

Depresija, abnormalni snovi, nesanica

Klasifikacija MedDRa

čest

1/100, <1/10

rijedak

1/1000, <1/100

rijedak

1/10000, <1/1000

Vrlo rijetki / izolirani slučajevi

<1/10000

Živčani sustav

vrtoglavica

Parestezija, tremor, pospanost, glavobolja, disgeusia (promjena okusa)

Sustav očiju

Vizualni poremećaji

Auditorni sustav i labirint

Vrtoglavica, tinitus

Sustav srca

Zatajenje srca

lupanje srca

Vaskularni sustav

Hipertenzija, pogoršanje hipertenzije

Ispiranje, ispiranje, vaskulitis

Dišni sustav, prsni koš i medijastinum

dispneja

bronhospazam

Gastrointestinalni sustav

Dispepsija, bol u trbuhu, mučnina, proljev

Povraćanje, gastritis, konstipacija, povraćanje, oralni ulkus

Melena, gastrointestinalna ulceracija, hemoragijska dijareja, gastrointestinalna krvarenja

Stomatitis, hematemezu, želučani ulkus, pankreatitis

Hepatobiliarni sustav

hepatitis

Koža, potkožno tkivo

Pruritus, osip, dermatitis, urtikarija

Edem lica

Purpura, ekcem, teške mucokutanske reakcije

Renalni i urinarni sustav

Nephrotski sindrom, zatajenje bubrega

Opći sustav

Edem, umor, grčevi u nogama

Biološki pregledi

Povišenje jetrenih enzima

Povišenje uremije i serumskog kreatinina

Povišenje alkalne fosfataze, dobivanje na težini

Najčešće prijavljene nuspojave u kliničkim ispitivanjima su:
Gastrointestinalni (dispepsija: 7.5%, bolovi u trbuhu: 6.2%, mučnina: 1.5% i proljev: 1.5%) i povremena vrtoglavica.

Prijavljeni su dermatološki zadaci kao što su pruritus i osip. Također su prijavljene abnormalne razine jetrenih enzima i kreatinin u plazmi.

Kliničke studije i epidemiološki podaci upućuju na to da korištenje nekih NSAID-a (osobito pri visokim dozama i tijekom dugog vremenskog razdoblja) može biti povezano s malim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. Miokardijalni infarkt ili cerebrovaskularni incident). (pogledajte odjeljak Upozorenja i mjere opreza ).)

Popularni Postovi

Kategorija lijekovi, Sljedeći Članak