lijekovi

ACECLOFENAC EG 100 mg

Generički lijek iz Cartrexa
Terapijska klasa: protuupalni lijekovi
aktivni sastojci: Aceclofenac
laboratorij: EG Labo

Filmom obložena tableta
Okvir od 30
Svi oblici

naznaka

Simptomatsko liječenje boli i upala u osteoartritisu, reumatoidnom artritisu i ankiloznom spondilitisu.

Doziranje ACECLOFENAC EG 100 mg tableta obložena filmom Kutija od 30

Oralni način. ACECLOFENAC EG tabletu treba progutati s barem pola čaše vode ili druge tekućine.
ACECLOFENAC EG može se uzimati tijekom obroka. - odrasli:
Maksimalna preporučena doza je 200 mg dnevno, podijeljena u dvije doze od 100 mg, jednu tabletu u jutro i jednu tabletu navečer.
- Starije osobe:
Općenito, nije potrebno smanjiti doziranje; međutim, treba poduzeti mjere opreza (vidi upozorenja o dijelu i mjere predostrožnosti za upotrebu).
- Djeca:
Sigurnost i učinkovitost proizvoda nisu dokazane kod djece i adolescenata.
- hepatička insuficijencija:
U blagom do umjerenom oštećenju jetre, doziranje će se smanjiti. Preporučena početna doza je 100 mg dnevno.
- insuficijencija bubrega:
U blagom oštećenju bubrega, nema potrebe smanjiti dozu; međutim, treba poduzeti mjere opreza. - Pojava štetnih učinaka može se svesti na najmanju moguću dozu za najkraće trajanje liječenja potrebnih za ublažavanje simptoma (vidjeti odjeljak o upozorenjima i mjerama opreza pri uporabi).

Protiv indikacija

Aceclofenac je kontraindiciran u sljedećim situacijama:

· Pacijenti s poviješću krvarenja ili gastrointestinalne perforacije, povezani s prethodnom NSAID terapijom,

· Pacijenti s aktivnim peptičnim ulkusom, povijest peptičkog ulkusa ili rekurentno krvarenje (2 ili više različitih epizoda krvarenja ili ulceracije),

· Pacijenti s aktivnim krvarenjem ili hemoragijskim poremećajima,

· Pacijenti s teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega,

· Pacijenti s teškim zatajivanjem srca,

· Trudnoća, osobito tijekom trećeg trimestra trudnoće (vidi poglavlje o trudnoći i dojenju )

· Pacijenti s prethodnom osjetljivošću na aceclofenac, bilo kojem od ekscipijenata ili u kojima primjena acetilsalicilne kiseline ili NSAID-a precipitira nastanak astme, akutnog rinitisa ili urtikarije ili pacijenata preosjetljiv na ove lijekove,

· Pacijenti s poviješću transplantacije bubrega,

· Pacijent s nefrotskim sindromom.

Štetni učinci Aceclofenac EG

gastrointestinalni

Najčešće prijavljene nuspojave su gastrointestinalni.

Plošni ulkus, perforacija ili gastrointestinalna krvarenja ponekad fatalna, osobito kod starijih osoba, mogu se pojaviti tijekom liječenja NSAID-om (vidi poglavlje Upozorenja i mjere opreza pri uporabi ). NSAID-ovi su također izvijestili da uzrokuju mučninu, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsiju, bol u abdomenu, melena, hematemezu, čira na želucu, pogoršanje kolike i Crohnove bolesti (vidjeti dio 5.2). oprez i mjere predostrožnosti za upotrebu ). Gastritis je opažen rjeđe.

Iznimno, pojava teških infektivnih komplikacija u koži i mekim tkivima je zabilježena tijekom kokošja kozica u kombinaciji s NSAID terapijom.

Kliničke studije i epidemiološki podaci upućuju na to da korištenje nekih NSAID-ova (osobito pri korištenju visokih doza i dugotrajne terapije) može biti povezano s neznatno povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. Infarkt miokarda ili cerebrovaskularne nesreće) (vidi odjeljak Upozorenja i mjere opreza pri uporabi ).

Sljedeća tablica navodi nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon odobrenja za stavljanje Aceclofenac-a. Ti štetni učinci grupirani su prema klasi organskih sustava i procijenjenoj frekvenciji. Vrlo uobičajena (≥ 1/10) česte (≥ 1/100, <1/10); neuobičajeno (≥ 1/1000, <1/100); rijetko (≥ 1/10 000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).

Klasifikacija MedDRa

Frekvencija ≥ 1/100, ≥ 1/10

rijedak

≥ 1/1000, <1/100

rijedak

> 1/10 000, <1/1000

Vrlo rijetki / izolirani slučajevi

<1/10 000

Krv i limfni sustav

anemija

Mijelosupresija, granulocitopenija, trombocitopenija, neutropenija, hemolitička anemija

Imunološki sustav

Anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok), preosjetljivost

Metabolizam i prehrana

hiperkalijemiju

Psihijatrijski sustav

Depresija, abnormalni snovi, nesanica

Živčani sustav

vrtoglavica

Parestezija, pospanost, glavobolja, disgeusia (promjena okusa)

Sustav očiju

Vizualni poremećaji

Auditivni i labirintski sustav

Vrtoglavica, tinitus

Sustav srca

Zatajenje srca

lupanje srca

Vaskularni sustav

hipertenzija

Ispiranje, ispiranje, vaskulitis

Dišni sustav, prsni koš i medijastinum

dispneja

bronhospazam

Gastrointestinalni sustav

Dispepsija, bol u trbuhu, mučnina, proljev

Povraćanje, gastritis, konstipacija, povraćanje, oralni ulkus

Melena, hemoragijska dijareja gastrointestinalna krvarenja Gastrointestinalni ulkus

Stomatitis Intestinalna perforacija Exacerbation of Crohn's disease i ulcerativni kolitis Pancreatitis Hematemesis

Koža, potkožno tkivo

Pruritus, osip, dermatitis, urtikarija

angioedem

Purpura, ekcem, teške mucokutane reakcije (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i otrovnu epidermalnu nekrolizu)

Renalni i urinarni sustav

Povećana razina uree u krvi Povećana razina kreatinina u krvi

Nephrotski sindrom, zatajenje bubrega

Poremećaji hepatitela

Povećana razina jetrenih enzima

Oštećenje jetre (uključujući hepatitis) Povećana razina alkalne fosfataze u krvi

Opći sustav

Edem, umor, grčevi u nogama

Biološki pregledi

Dobitak težine

Najčešće prijavljene nuspojave u kliničkim ispitivanjima su gastrointestinalni poremećaji (dispepsija: 7, 5%, bolovi u trbuhu: 6, 2%, mučnina: 1, 5% i proljev: 1, 5%) i povremeni napad vrtoglavice.

Prijavljeni su dermatološki zadaci kao što su pruritus i osip. Također su prijavljene abnormalne razine jetrenih enzima i kreatinin u plazmi.

Vidi upozorenja i mjere opreza i interakcije s drugim lijekovima i drugim interakcijama za upozorenja, mjere opreza i interakcije.

Izvješćivanje o sumnji na štetne reakcije

Izvješće o sumnjivim nuspojavama nakon odobrenja lijeka je važno. Omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi / rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici izjavljuju bilo kakvu sumnju na štetne reakcije putem nacionalnog sustava izvještavanja: Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (Ansm) i mreža Regionalnih farmakovigilancijskih centara - Web stranica: www.ansm.sante.fr.

Popularni Postovi

Kategorija lijekovi, Sljedeći Članak