ACAMPROSAT BIOGARAN 333 mg tablete od 60 tablete obložene gastro-otporno filmom

Generički lijek iz Aotal
Terapijska klasa: toksikologija
aktivni sastojci: Acamprosate
laboratorij: Biogaran

Enterika obložena filmom obložena tableta
Svi oblici

naznaka

Acamprosate je indiciran u "održavanju apstinencije kod bolesnika ovisnih o alkoholu". Mora biti povezana s psihološkom skrbi.

Doziranje ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg tablete od 60 tablete obložene gastro-rezistentnim filmom

Acamprosate je indiciran u "održavanju apstinencije kod bolesnika ovisnih o alkoholu". Mora biti povezana s psihološkom skrbi.

Protiv indikacija

Acamprosate je kontraindiciran:

· Kod bolesnika s poznatom preosjetljivosti na acamprosate ili na bilo koji od pomoćnih sredstava;

· U slučaju bubrežne insuficijencije (kreatinin> 120 μmol / l);

· Kod žena s dojenjem (vidjeti odjeljak Trudnoća i dojenje ).

Štetni učinci Acamprosate Biogaran

Prema podacima prikupljenim tijekom kliničkih ispitivanja i spontanih izvješća od odobrenja za stavljanje lijeka u promet, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave kod liječenja acamprosatom.

Nuspojave su klasificirane prema frekvenciji koja se koristi u nastavku:

· Vrlo uobičajena (≥ 1/10).

· Često (≥ 1/100, <1/10).

· Manje često (≥ 1/1000, <1/100).

· Rijetke (≥ 1/10 000, <1/1000).

· Vrlo rijetko (<1/10 000).

· Neodređeno (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).

Gastrointestinalni poremećaji

· Vrlo često: proljev.

· Često: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

· Često: pruritus, makulopapularni osip.

· Neodređeno: erupcije vesikobulusa.

Poremećaji imunološkog sustava

· Vrlo rijetke: reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju, angioedem, anafilaktičku reakciju.

Poremećaji reproduktivnih organa i dojki

· Česti: frigiditet i impotencija.

Psihijatrijski poremećaji

· Često: smanjenje libida

· Manje često: povećano libido

Izvješćivanje o sumnji na štetne reakcije

Izvješće o sumnjivim nuspojavama nakon odobrenja lijeka je važno. Omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi / rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici izjavljuju bilo kakvu sumnju na štetne reakcije putem nacionalnog sustava izvještavanja: Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (Ansm) i mreža Regionalnih farmakovigilancijskih centara - Web stranica: www.ansm.sante.fr.