Generički lijek iz Aotal
Terapijska klasa: toksikologija
aktivni sastojci: Acamprosate
laboratorij: Biogaran
Svi oblici
naznaka
Acamprosate je indiciran u "održavanju apstinencije kod bolesnika ovisnih o alkoholu". Mora biti povezana s psihološkom skrbi.
Doziranje ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg tablete od 60 tablete obložene gastro-rezistentnim filmom
Acamprosate je indiciran u "održavanju apstinencije kod bolesnika ovisnih o alkoholu". Mora biti povezana s psihološkom skrbi.
Protiv indikacija
Acamprosate je kontraindiciran:
· Kod bolesnika s poznatom preosjetljivosti na acamprosate ili na bilo koji od pomoćnih sredstava;
· U slučaju bubrežne insuficijencije (kreatinin> 120 μmol / l);
· Kod žena s dojenjem (vidjeti odjeljak Trudnoća i dojenje ).
Štetni učinci Acamprosate Biogaran
Prema podacima prikupljenim tijekom kliničkih ispitivanja i spontanih izvješća od odobrenja za stavljanje lijeka u promet, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave kod liječenja acamprosatom.
Nuspojave su klasificirane prema frekvenciji koja se koristi u nastavku:
· Vrlo uobičajena (≥ 1/10).
· Često (≥ 1/100, <1/10).
· Manje često (≥ 1/1000, <1/100).
· Rijetke (≥ 1/10 000, <1/1000).
· Vrlo rijetko (<1/10 000).
· Neodređeno (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Gastrointestinalni poremećaji
· Vrlo često: proljev.
· Često: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
· Često: pruritus, makulopapularni osip.
· Neodređeno: erupcije vesikobulusa.
Poremećaji imunološkog sustava
· Vrlo rijetke: reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju, angioedem, anafilaktičku reakciju.
Poremećaji reproduktivnih organa i dojki
· Česti: frigiditet i impotencija.
Psihijatrijski poremećaji
· Često: smanjenje libida
· Manje često: povećano libido
Izvješćivanje o sumnji na štetne reakcije
Izvješće o sumnjivim nuspojavama nakon odobrenja lijeka je važno. Omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi / rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici izjavljuju bilo kakvu sumnju na štetne reakcije putem nacionalnog sustava izvještavanja: Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (Ansm) i mreža Regionalnih farmakovigilancijskih centara - Web stranica: www.ansm.sante.fr.